bSens.INR
Coagulação · TP/INR
Em preparação para registro
Care. Anytime. Anywhere.
O cuidado, a qualquer hora e em qualquer lugar.
Produto em fase de preparação para o processo de registro na Anvisa. O bSens.INR ainda não está à venda.
bSens.INR, o primeiro teste da plataforma bSens.
bSens.INR
Em preparação para registro- O que é?
- Teste em tira para o ponto de cuidado que usa grafeno para medir o tempo de protrombina, expresso como valor de TP/INR (razão normalizada internacional).
- O que mede?
- O bSens.INR mede o tempo de coagulação a partir de uma gota de sangue, no leitor bSens One. O INR é um valor relacionado à coagulação do sangue.
- Como funciona a medição?
- Em três passos, da gota ao valor de INR, descritos logo abaixo.
- O que o leitor mostra?
- O leitor bSens One mostra só o valor de INR medido.
- Em que estágio está?
- bSens.INR está em fase de preparação para o processo de registro na Anvisa e não está disponível para venda. Os dados de desempenho do bSens.INR ainda não são públicos. Ver o que está feito e o que está em curso
- Onde pedir mais informações?
- Profissionais de saúde, instituições e parceiros podem escrever para a Biosens para conhecer o sistema ou pedir o material técnico.
O bSens.INR informa o valor de INR medido. O profissional de saúde interpreta esse valor no contexto de cada paciente e do fluxo clínico aplicável.
Como funciona
Três passos entre a gota e o resultado.
O bSens.INR foi pensado para levar o exame de coagulação (INR) do laboratório para onde o cuidado acontece.
- 1
Preparar a tira e a amostra.
A tira bSens.INR entra no leitor bSens One, que se prepara para a medição. Uma gota de sangue vai na área de amostra, na ponta da tira.
- 2
Medir o tempo de coagulação.
A gota reage com a química da tira, e o eletrodo impresso transforma a reação em sinal. O leitor mede esse sinal e calcula o INR.
- 3
Ler o valor de INR.
O leitor mostra o valor de INR medido. A interpretação depende do contexto clínico de cada pessoa e é feita pelo profissional de saúde.
INR
2,4DEMO
Por trás dos três passos estão as camadas da plataforma: a química e o eletrodo da tira, o leitor bSens One e o software que calcula o INR. O bSens Cloud, para o histórico dos resultados, está em desenvolvimento. Ver as camadas da plataforma
Plataforma bSens
Construímos cada camada, do biomarcador ao aplicativo.
Uma medição atravessa cinco camadas, do biomarcador ao software do leitor. A sexta, o bSens Cloud, está em desenvolvimento. Quando todas são nossas, conhecemos a origem de cada número que aparece na tela.
Biomarcador: O que a gota revela. No bSens.INR, o tempo de coagulação.
Reagente: A química depositada na tira, que reage com a amostra.
Eletrodo: O sensor impresso na tira, que transforma a reação em sinal.
Dispositivo: O leitor bSens One, que recebe a tira e conduz a medição.
Firmware: O software do leitor, que lê o sinal e calcula o INR.
Nuvem: O bSens Cloud, em desenvolvimento, pensado para guardar cada resultado num histórico ao longo do tempo.
Uma plataforma pensada para vários testes.
O mesmo leitor e a mesma arquitetura foram pensados para crescer do INR para outros testes.
TRL, ou nível de maturidade tecnológica, é uma escala de 1 a 9 que indica o estágio de desenvolvimento de uma tecnologia. Não indica o desempenho de um teste.
bSens.LAC
Lactato
RoadmapNível de maturidade tecnológica 5 de 9Lactato, previsto para o mesmo leitor bSens One e a mesma arquitetura.
bSens.SYPH
Sífilis
RoadmapNível de maturidade tecnológica 5 de 9Teste em tira para o ponto de cuidado com nanopartículas, em desenvolvimento para a sífilis.
bSens.SMA
Atrofia muscular espinhal (AME)
RoadmapNível de maturidade tecnológica 4 de 9Teste em tira para o ponto de cuidado com anticorpos de domínio único, em desenvolvimento para a atrofia muscular espinhal.
bSens.CARBA
Bactérias resistentes a carbapenêmicos
RoadmapNível de maturidade tecnológica 3 de 9Teste em tira para o ponto de cuidado com CRISPR, em desenvolvimento para bactérias resistentes a carbapenêmicos.
Para quem
Uma plataforma, cinco conversas.
Escolha o caminho que descreve você e veja o que pedir à Biosens.
Para pacientes e cuidadores
Se você faz o exame de coagulação (INR), conhece o peso da coleta, da espera e da viagem até o laboratório. O bSens.INR mede a coagulação a partir de uma gota de sangue e mostra só o valor de INR medido. O INR é um valor relacionado à coagulação do sangue, e quem o interpreta é o profissional de saúde, no contexto clínico de cada pessoa. O bSens.INR ainda não está à venda.
Pergunte o que o teste mede, como a medição funciona e em que estágio o produto está.
Para profissionais de saúde
Para avaliar um teste, você precisa do uso pretendido, do método, dos dados de desempenho, das limitações e das instruções de uso. Hoje o material técnico disponível descreve o sistema e o método. O uso pretendido, os dados de desempenho e as instruções de uso ainda não estão disponíveis ao público.
Peça o material técnico disponível.
Para hospitais, instituições e distribuidores
O bSens.INR ainda não está à venda. Para planejar a adoção ou a distribuição, as perguntas são o encaixe no fluxo de trabalho, o treinamento, os consumíveis, o suporte, a continuidade do fornecimento e o custo total de operação. Essas condições ainda não estão definidas, e a conversa pode começar agora.
Conte os requisitos da sua operação e o seu planejamento de adoção.
Para parceiros de tecnologia e fabricação
Desenvolvemos o sistema diagnóstico como um todo, da química de detecção e do eletrodo ao dispositivo e ao software. Já fabricamos tiras de sensor eletroquímico para pesquisa, as bSens.SPEX. Podemos discutir arquitetura, interfaces, fabricação, confiabilidade, qualidade e o trabalho regulatório de um novo teste.
Proponha uma conversa técnica ou de fabricação.
Para investidores e parceiros estratégicos
Desenvolvemos o sistema como um todo, da química de detecção ao software, e mantemos separado o que está feito do que é plano.
Hoje
- A Biosens foi formalizada em 2020, depois de anos de pesquisa na Unisinos.
- Pedido de patente no INPI e a pesquisa publicada da equipe, em Publicações.
- O bSens.SPEX está disponível para uso exclusivo em pesquisa.
Ainda em curso
- O bSens.INR está em fase de preparação para o processo de registro na Anvisa.
- bSens.LAC, bSens.SYPH, bSens.SMA e bSens.CARBA, em desenvolvimento, de TRL 3 a TRL 5. O TRL indica o estágio de desenvolvimento, não o desempenho de um teste.
Planejado
- Demonstrar o desempenho previsto do bSens.INR e concluir os marcos regulatórios aplicáveis.
Transparência
O que podemos afirmar hoje, e o que ainda não.
Quando mostrarmos um número, mostraremos junto o método e o tamanho da amostra.
Hoje
Origem: A Biosens foi formalizada em 12 de maio de 2020, no parque tecnológico Tecnosinos, em São Leopoldo, depois de anos de pesquisa na Unisinos.
Ciência: Os artigos, os resumos e o pedido de patente da equipe estão em Publicações.
Para pesquisa: O bSens.SPEX, tira de sensor eletroquímico padrão, está disponível para uso exclusivo em pesquisa.
Resultado: O bSens.INR foi desenhado para informar o valor de INR medido, sem interpretá-lo. A interpretação é do profissional de saúde, no contexto de cada paciente.
Ainda em curso
Registro na Anvisa: O produto está em fase de preparação para o processo de registro na Anvisa.
Disponibilidade: O bSens.INR ainda não está à venda.
Desempenho: Os dados de desempenho do bSens.INR ainda não são públicos. Quando forem, virão com o método e o tamanho da amostra.
Os processos e práticas adotados pela Biosens são desenvolvidos tendo como referência normas técnicas (por exemplo ISO 17593) e boas práticas internacionalmente reconhecidas, quando aplicáveis.
Sobre
Da pesquisa ao ponto de cuidado.
Origem.
A Biosens nasceu dentro da Unisinos, depois de anos de pesquisa e desenvolvimento acadêmico. Foi formalizada em 12 de maio de 2020, numa pequena sala no parque tecnológico Tecnosinos, em São Leopoldo, no Rio Grande do Sul.
Por que fazemos.
Queremos aproximar a informação diagnóstica das decisões de saúde, por meio da tecnologia e com cuidado. Para nós, cuidar começa por medir direito e dizer onde a medição termina.
Como trabalhamos.
Construímos cada camada, do biomarcador ao aplicativo. Mostramos o método e os limites. Dizemos em que ponto estamos e não vendemos o que ainda não existe.
Contato
Resultados onde o cuidado acontece.
Entre em contato para conhecer o sistema bSens.
Por favor, não envie dados de saúde por e-mail. A Biosens não interpreta resultados de exames nem orienta tratamento.
Endereço
Av. Theodomiro Porto da Fonseca 3101, Prédio 3, Sala 1, 93022-715, São Leopoldo, RS, Brasil